Организация, желающая сделать маркировку CE для продукта или продуктов, должна сначала подготовить технический файл для этого продукта. Техническое досье лежит в основе исследований CE. Независимо от того, производит ли компания оборудование, которое не относится к классу риска, и, следовательно, использует свои полномочия по маркировке СЕ (в этот момент она может получать консультационные услуги), производит ли она рискованные продукты и поэтому должна быть проверена компетентным органом, готовится техническая документация. Изготовитель, желающий использовать право на маркировку СЕ, должен хранить это досье на протяжении всего своего производства и, если не произойдет функциональных изменений в продукте. Этот файл CE Он представляет собой ссылку на любое заявление, которое будет сделано. Компания, которая должна быть сертифицирована компетентным органом, должна хранить копию этого файла и представить оригинал компетентному органу.
например
При создании технического досье, которое должно подготовить машиностроительное предприятие, оно должно подготовить следующую информацию:
- Основная информация о производителе
• Этикетка или табличка, на которой нанесены технические данные продукта
• Использование продукта по назначению
• Протоколы испытаний, если таковые имеются.
• Список национальных и международных стандартов, используемых в производстве
• Список поставок,
• Сертификаты и протоколы испытаний, если поставляемая продукция относится к сфере действия CE.
• Декларация соответствия CE.
• Подробное описание установки, наладки, эксплуатации, технического обслуживания и транспортировки продукции.
• Производители всех электрических / гидравлических / пневматических компонентов продукта, их кодовые номера, технические характеристики и сертификаты, если таковые имеются, были предварительно протестированы и одобрены уполномоченным учреждением.
• Принципиальные схемы всех электрических / гидравлических / пневматических систем продукта
• Текущие инструкции по эксплуатации продукта
Кроме того, если изделие оснащено электрическим оборудованием, требуются некоторые электрические испытания, такие как LVD, EMC. Испытательное оборудование, необходимое для этого, должно быть поцарапано. Информацию об этом оборудовании можно получить, связавшись с нашей компанией. Полная подготовка этой информации облегчит подготовку технического досье и сократит период сертификации.
