ISO 13485 Sistemi belgelendirmesine karar veren ve bu yönde tüm hazırlıklarını tamamlayan her firma, ulusal veya uluslararası platformda kabul görmüş ve tanınmış bir belgelendirme kuruluşuna müracaat eder. Belgelendirme kuruluşunun seçimi tamamen firmaya aittir ve kanuni bir zorunluluk yoktur. Firma veya kurum; müşteri portföyünü değerlendirerek, iso belgesi için belgelendirme kuruluşunu seçmelidir.
ISO 13485 Neden alınır?
ISO 13485 sayesinde kuruluş;
- Mevcut yasal gerekliliklere uyduğunu ortaya koyar.
- Tıbbi Cihazlarda CE işareti kullanmak için zorunludur.
- ISO 13485 ile kuruluş uluslararası tanınan bir standarda uygun çalıştığını belgeleyerek müşteri portföyünü genişletir.
- ISO 13485 Belgesi ile rakiplerine karşı avantaj ve prestij sağlar.
- ISO 13485 Müşteri şikayetlerinde azalma sağlar.
- ISO 13485 Ürün hatalarında azalma sağlar.
- ISO 13485 Sistemi kuruluşun karlılığını artırır.
- ISO 13485 Yönetim Sistemi ile kuruluş ihracat avantajı elde eder.
- ISO 13485 İle kuruluş faaliyetleri üst yönetim tarafından sistematik olarak izlenebilir,
- ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi kuruluşun aksayan yönlerini tespit edip, düzeltme olanağına kavuşur,
BİZİ TERCİH ETMENİZ İÇİN NEDENLER?
- Yıllardır sadece kendi işimizi yapıyoruz.
- Çok farklı sektörlerde bu işi profesyonel olarak yapmış , uzman kadroya sahibiz.
- Yılların tecrübesi ve projelerini bitirdiğimiz yüzlerce müşterilerimizle, güven konusundaki tüm sıkıntılarınızı gideriyoruz ve sektörümüzde ilk tercihler arasında yer alıyoruz.
- En uygun finansal koşullarda ve en optimum sürede sertifika sahibi olacağınızı garantiliyoruz.
- Türkiye’nin tüm bölgelerinde hizmet verme potansiyeline sahibiz.
- Türkak ve yurtdışı akreditasyonlu belgeleri müşterilerimizin isteğine göre planlarız, ama sadece güvenilir sertifikasyonları müşterilerimize sağlarız.
- Sadece kurumunuza özel dokümantasyon ve uygulamaları gerçekleştiriyoruz.
- Sürekli öğrenen, değişime ve gelişmeye açık, deneyimli ve yetkin olarak başladığı işi başarı ile sonuçlandıran, uzun vadeli düşünüp ve müşteriyi çözüm ortağı olarak kabul eden bir yapı oluşturuyoruz.
- Kurumunuzu geleceğe taşıyacak Misyon, Vizyon ve Kalite Politikasını ve kurumsal hedeflerinizi oluşturuyoruz.
- Kurumunuzdan biriymiş gibi ve aynı zamanda kurumunuzun bir müşterisi gibi sizlerle iletişim kurabilecek çalışma tarzına sahibiz.
- Kurum içi eğitimleri yine biz vererek, hem tüm çalışanların aktif katılımını sağlıyoruz, hem de daha uygun finansal koşulları “danışmanlık paketimiz” içinde sizlere sunuyoruz.
ISO 13485 Belgesi almak istiyorsanız firmamız YÜRCERT Teknik Kontrol ve Belgelendirme A.Ş. ile iletişime geçiniz.
